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医用电器环境试验要求及试验方法规定了医用电器设备的环境试验目的、环境分组、运输试验、对电源的适应性能力、基准试验条件、试验程序以及试验顺序、试验要求和试验方法。
环境试验分为三组进行试验:第一组为在良好的环境中使用的设备;第二组为在一般环境中使用的设备(具有供暖及通风的环境中使用);第三组为在恶劣的环境中使用(设备在无保温、供暖及通风的环境,以及类似的室外环境中使用)。
检测项目涵盖:
1、额定工作低温试验:试验时通电;
2、低温贮存试验:试验后通电;
3、额定工作高温试验:试验时通电;
4、运行试验:试验时通电;
5、高温贮存试验:试验后通电;
6、额定工作湿热试验:试验时通电;
7、湿热贮存试验:试验后通电;
8、振动试验:试验后通电;
9、碰撞试验:试验后通电;
10、运输试验:试验后通电。
测试地点:北京市西城区广安门外大街甲397号,仪综所实验室彭光琼136-9109-3503.
检测项目示例:
1、额定工作低温试验:样品在+5℃条件下通电工作4小时,试验期间,温度变化速率为1℃/min,试验期间,样品应能正常启动。
2、低温贮存试验:样品在-40℃条件下贮存4小时后,在基准试验条件23℃条件下,恢复2小时。试验期间,温度变化速率为1℃/min,试验后,样品通电应能正常启动。
3、额定工作高温试验:样品在+40℃条件下通电工作4小时,试验期间,温度变化速率为1℃/min,试验期间,样品应能正常启动。
4、高温贮存试验:样品在+55℃条件下贮存4小时后,在基准试验条件23℃条件下,恢复2小时。试验期间,温度变化速率为1℃/min,试验后,样品通电应能正常启动。
5、额定工作湿热试验:样品在+40℃,湿度80%RH条件下通电工作4小时,试验期间,温度变化速率为1℃/min,试验期间,样品应能正常启动。
6、湿热贮存试验:样品在+40℃,93%RH条件下贮存48小时后,在基准试验条件23℃,60%RH条件下,恢复2小时。试验期间,温度变化速率为1℃/min,试验后,样品通电应能正常启动。
7、正弦振动试验:频率范围:5Hz-35Hz;位移:0.7mm(峰峰值);扫频速率:1Oct/min;扫频方向:X轴向、Y轴向、Z轴向;循环次数:每轴向15次。试验后,样品通电应能正常启动。8、碰撞试验:加速度:100m/s2,脉冲波形为半正弦波,产品处于非工作状态下进行测试,脉冲持续时间为11ms,碰撞次数为1000次,碰撞方向一般选择一个方向垂直方向Z向。
实验室专注于医用电气设备电磁兼容EMC,安规安全,性能,环境可靠性等检测。具有国家认可CNAS、国家级CMA资质,出具的第三方检测报告可直接用于医疗器械注册或备案,YY9706.102-2021检测,GB9706.1-2020检测,GB/T14710-2009检测,医疗器械电磁兼容EMC检测,EMC电波暗室摸底租场测试服务等。测试地点:北京市西城区广安门外大街甲397号。仪综所实验室彭光琼136-9109-3503。
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