医疗装备核心零部件主要依赖进口，我国在国产急救设备、呼吸机、体外诊断设备等领域存在技术及应用短板，与医疗装备先进国家相比，我国医疗装备产业链存在短板弱项，如企业创新能力弱、产品可靠性和稳定性差、产业集中度低、产业生态有待完善等。医疗装备创新发展既依赖于前沿技术赋能和现代制造业支撑，更离不开医工协同和多学科深度融合。

一、EMC试验项目（执行标准YY 9706.102-2021）

传导发射试验；辐射发射试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度；电压暂降短时中断电压变化试验；工频磁场抗扰度；静电放电抗扰度；浪涌冲击抗扰度试验；射频场感应的传导骚扰抗扰度；射频电磁场辐射抗扰度试验；电压闪烁试验、谐波电流试验。

二、环境可靠性试验项目（执行标准 GB/T 14710-2009 ）

电源适应性试验；额定工作低温试验；低温贮存试验；额定工作高温试验；高温贮存试验；额定工作湿热试验；湿热贮存试验；振动试验；碰撞试验。

三、基本安全试验（执行标准GB 9706.1-2020）

通用要求；ME 设备标识、标记和文件；电击防护；电压、电流或能量的限制；最大网电源电压；漏电流和患者辅助电流；电介质强度；机械强度和耐热；爬电距离和电气间隙；ME 设备的机械危险；机械强度；ME系统的通用要求；机械危险的防护等。

四、可靠性试验（ 执行标准GB/T 5080.7-1986；GB/T29309-2012；GBT34986）

平均无故障工作时间MTBF测试；高加速寿命试验；加速老化寿命有效期老化试验等。

五、运输试验

温湿度试验；压力堆码试验；随机振动试验；运输跌落试验等。

六、其他服务

首台套产品认证；标准制定；科研课题项目验收；检测技术咨询服务等。

仪综所实验室具备完善的试验条件和科研平台，建有“医疗装备及零部件共享服务平台”，为广大医疗研发企业提供全生命周期的第三方检测试验服务，出具国家认可的第三方检测报告。

检测试验找彭工136-9109-3503。

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