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红外热成像仪电气安全电磁兼容测试服务
quanminjiance | 2025-04-11 09:52:14    阅读:73   发布文章

我司专业为您提供个性化定制性检测服务,尊敬的客户,您好,非常荣幸为您提供专业检测服务,我司是一家从事医疗装备近18年的专业测试机构,提供专业服务,出具检测报告。

红外热成像仪工作原理:通过其光学、机械系统将人体发出的红外辐射,聚集到对红外辐射敏感的探测器(即红外探测器)上,并转变为电信号,然后再把电信号放大并转变成数字信号,输入到计算机中以灰度或伪彩色重构出物体的红外辐射图像。

材料:外壳由ABS制成。

电气安全测试项目:符合GB9706.1-2020的相关要求。

GB9706.1-2020标准适用于医用电气设备(ME设备)和医用电气系统(ME系统),并规定了医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求。主要涵盖了医疗电器设备与患者接触的各种要求,包括电气安全、机械防护、防护辐射危险、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护等方面。GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》代替了GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》,整合了GB9706.15-2008《医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求》和YY/T0708-2009《医用电气设备第1-4部分通用安全要求并列标准:可编程的电气医用系统》。

GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》测试内容涵盖 通用要求,风险管理,基本性能,元器件、ME设备的标识、标记和文件,E设备对电击危险的防护,辐射危险的防护,超温防护,控制器和仪表的准确性危险输出ME设备的机构,IE设备和ME系统的电磁兼容性等内容。

电磁兼容测试项目:符合YY9706.102-2021的相关要求。

静电放电试验、电快速瞬变脉冲群试验、浪涌试验、电源输入线上的电压暂降短时中断和电压变化试验、工频磁场试验、谐波发射试验、电压波动/闪烁发射试验、射频传导试验、射频辐射试验、辐射发射试验、传导发射试验等。

红外热成像仪产品列入《免于临床评价医疗器械目录》,属于免于进行临床评价的医疗器械。将申报产品与已获准境内注册的医用红外热像仪进行同品种对比,申报产品与同品种产品在基本原理、结构组成、与人体接触部分的制造材料、性能要求、软件核心功能、适用范围、使用方法、灭菌/消毒方式等方面基本等同,差异部分不会对产品的安全性和有效性产生不利影响。

北京地区专业第三方测试机构,产品第三方检测,提供医疗装备的第三方检测服务,电气安全测试、电磁兼容测试、环境适应性试验等,出具国际国家认可的第三方检测报告。

检测试验找彭工136-9109-3503。

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实验室彭工:136-9109-3503 提供可靠性、电磁兼容、防护等级、高低温、湿热、振动、冲击、盐雾、环境适应性等试验,测试服务,第三方检测机构已获得国家级CNAS/CMA资质认可实验室,北京检测实验室出具第三方检测报告.
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