电磁兼容性（EMC）是指设备或系统在其电磁环境中能正常工作，且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰能力。EMC主要由电磁干扰EMI和电磁敏感性EMS组成。EMC检测主要是为了确认设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值，并且设备对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度。对医疗器械执行电磁兼容性标准，是为了提高医疗器械的安全性和有效性，防止使用中因受到电磁干扰或产生电磁骚扰，使医疗设备失控、失效对患者、使用者产生伤害。

在产品研发和认证过程中，医用电子电气设备需要进行一系列的电磁兼容EMC测试。

医疗组件/零部件/系统/设备依据检测标准：YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》。

YY 9706.102-2021测试项目主要包括以下11项

1.辐射发射试验

医用电子电气设备在正常工作时，频率在30 MHz~1 GHz甚至1 GHz以上的电磁波，主要通过空间介质向外辐射能量。辐射的能量如果被其他医用电子设备接收，则可能产生设备的误操作，进而影响其他设备的工作。测试医疗器械产生的电磁辐射是否符合国际或国家标准的限值要求。

2.传导发射试验

医用电子电气设备在正常工作时，频率在0.15～30 MHz的电磁波，频率较低，主要通过电缆辐射能量。评估设备通过电源线或其他导线传导的电磁干扰水平。

3.静电放电试验

有许多因素会造成电荷的积累，包括接触压力、摩擦系数和分离速度等。这时如果接触医疗电子设备，那么静电电荷就可能转移到设备上，在指尖和设备之间产生一个电弧。电荷的直接转移能导致如集成电路芯片等电子元器件永久性的损害，并导致系统故障。

4.电快速瞬变脉冲群试验

当供电网上大功率感性负载、开关或继电器切换时，会产生具有相当能量的快速瞬变脉冲干扰，耦合到电源端口、信号和控制端口而影响设备或系统的运行。

5.浪涌冲击试验

雷电产生的电磁场会在输电线上感应出高能的瞬态电压，大功率负载在开关时也会产生同样的现象，这种高能瞬态电压会沿着电源线对设备或系统产生影响。

6.电压跌落与中断试验

供电网发生故障或负载发生剧烈变化，会引起供电短时中断后又恢复或者电压短时降低的现象，进而影响设备或系统的正常工作。

7.传导抗扰度试验

测试设备对通过电源线或其他导线传导的电磁干扰的抗扰度。

8.辐射抗扰度试验

如今的环境中充斥着大量不同频率的电磁场，比如电台、电视台、固定或移动式无线电发射台以及各种工业辐射源产生的电磁场。在电磁场中运行的医疗设备会受到该电磁场的作用，从而影响设备的正常运行。评估设备在遭受外部辐射电磁场干扰时的性能表现。

9.谐波电流试验

测试设备产生的谐波电流水平，确保不超过标准限值。

10.电压波动与闪烁发射试验

测试设备在正常工作条件下产生的电压波动和闪烁是否满足标准要求。

11.工频磁场试验

当导体通过工频电流后会在其周围产生一定磁场，进而影响某些对磁场灵敏度高的设备或系统。

这些测试项目旨在确保医用电气设备在复杂的电磁环境中能够稳定、安全地运行，同时不对其他设备或系统产生不可接受的电磁干扰。通过遵循YY 9706.102-2021标准进行测试，可以提升医用电气设备的质量和可靠性，保护患者和医护人员的安全。

北京EMC电磁兼容实验室具备3米法半电波暗室，全套的EMI接收机、对数周期天线、双锥天线、静电放生器、信号发生器、功率放大器、功率探头、脉冲群浪涌测试系统、宽带功率放大器、耦合去耦网络、工频磁场模拟器等国际先进测试设备，实验室专注于医用电气设备电磁兼容EMC，安规安全，性能，环境可靠性等检测。具有国家认可CNAS、CMA资质，出具的第三方检测报告可直接用于医疗器械注册或备案，YY9706.102-2021检测，GB9706.1-2020检测，GB/T14710-2009检测，医疗器械电磁兼容EMC检测，EMC电波暗室摸底租场测试服务等；出具国家认可的CNAS检测报告，CMA检测报告。

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